«Калетру» и «Ремикейд» не купить. Но паниковать рано
В аптеках больше не появится два десятка наименований. Минздрав аннулировал госрегистрацию 23 лекарственных средств. Решение вступило в силу в июне и затронуло как дорогие импортные препараты, так и бюджетные отечественные.
Главный вопрос — почему. Официально процедура отзыва — плановая. Регистрацию прекращают, когда производитель не продлевает документы, не подтверждает качество по новым требованиям или сам отзывает препарат. В данном случае, по данным источников из фармотрасли, сыграли роль разные причины: для иностранных брендов — истечение срока действия досье, для российских — переход на новые стандарты контроля.
В перечень попали громкие имена. Например, «Калетра» (производства MSD) — комбинированный препарат для терапии ВИЧ. Его отзыв особенно чувствителен: на рынке есть аналоги — «Алувия» и другие комбинации лопинавира с ритонавиром, — но пациенты привыкли именно к этому бренду. Ещё один уход — «Ремикейд» от MSD, моноклональное антитело для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона и псориаза. С ним история сложнее: биологические аналоги есть, но они не всегда взаимозаменяемы без перестройки терапии.
Список не ограничивается тяжёлыми диагнозами. Регистрации лишился «Космофер» — препарат железа для внутривенного введения при тяжёлой анемии, когда таблетки не работают. Без него врачам придётся переходить на «Венофер» или «Феринжект» — это другие действующие вещества, но задача та же: быстро поднять гемоглобин. Также уходит «Сандостатин ЛАР» от швейцарской Novartis — его назначают при акромегалии и нейроэндокринных опухолях. Для пациентов с этими редкими болезнями смена препарата — целая проблема: подбор дозы идёт месяцами.
Любопытно, что под сокращение попали и старые добрые средства. Тверская фармфабрика потеряла регистрацию на настойку валерианы с полынью, мазь «Гэвкамен» и вазелиновое масло. Это не жизненно важные препараты, но привычные и дешёвые. «Гэвкамен» — согревающая мазь с ментолом и камфорой, её любят пожилые люди при болях в суставах. Вазелиновое масло используют как слабительное и для ухода за кожей. Уход этих позиций — скорее технический момент, чем катастрофа: аналоги есть в любой аптеке.
«Мы давно ждали, что производителей начнут прижимать по качеству, — пояснил на условиях анонимности сотрудник одной из дистрибьюторских компаний. — Но 23 позиции сразу — это много. Особенно по онкологии и ВИЧ. Видимо, часть иностранных компаний просто не стала тратиться на перерегистрацию в нынешних условиях».
Пациентам, которые принимают препараты из списка, советуют одно: не закупаться впрок. В Минздраве подчёркивают, что все позиции имеют терапевтические аналоги, перечень замен уже доведён до клиник. Врачи должны выписать новый рецепт — старый по отозванному МНН (международному непатентованному наименованию) аптека не продаст.
Что делать прямо сейчас? Тем, кто на «Калетре» или «Ремикейде», — обратиться к лечащему врачу. В большинстве случаев переход на аналог возможен, хотя требует контроля. Владельцам баночек с валерианой — не переживать: спиртовые настойки других производителей никуда не делись.
Официальных заявлений о том, что это только первая волна, пока не было. Но фармацевтический рынок уже перестраивается: отечественные заводы наращивают выпуск дженериков. Не исключено, что через год часть отозванных препаратов вернётся — уже под новыми названиями и с российскими сертификатами.